Résumé : Une étude ouverte du traitement à la néfazodone de la dépression majeure chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque globale

Objectif : Évaluer la faisabilité de dépister et de recruter des patients souffrant de dépression majeure et d’insuffisance cardiaque globale (ICG) dans un hôpital de soins tertiaires en cardiologie, et d’obtenir des données préliminaires de l’efficacité, de la tolérabilité et de l’innocuité du traitement à la néfazodone d’un épisode de dépression majeure chez des patients souffrant d’ICG.

Méthodes : Nous avons mené un essai ouvert de 12 semaines de néfazodone administrée à des doses allant jusqu’à 600 mg par jour. Nous avons évalué les patients au départ, à 1 semaine, à 2 semaines, à 4 semaines, à 8 semaines et à 12 semaines. Les mesures utilisées étaient l’échelle de dépression de Hamilton (HDRS) de 17 items, l’Impression clinique globale, l’inventaire de dépression de Beck, le Questionnaire sur l’anxiété chronique et réactionnelle, et le questionnaire du Minnesota Vivre avec l’insuffisance cardiaque. Nous avons également obtenu des ECG avant et après l’étude, l’enregistrement nychtéméral de Holter, et les concentrations plasmiques de noradrénaline.

Résultats : Après avoir trouvé 443 patients souffrant d’ICG, 28 patients souffrant de dépression majeure satisfaisaient aux critères de l’étude. Les 23 patients qui ont pris la médication pendant 4 semaines ou plus ont démontré une amélioration significative à toutes les échelles de la dépression et de la qualité de vie. Sur les 19 sujets qui ont terminé l’essai complet de 12 semaines, 74 % ont réduit leurs scores de HDRS de 50 % ou plus. Ces mêmes sujets ont aussi démontré une diminution significative de leur fréquence cardiaque, une augmentation des espaces QT (mais pas des QTc), et une diminution marginalement significative de la noradrénaline. Il n’y avait pas de changement de la variabilité de la fréquence cardiaque.

Conclusion : Il est faisable de dépister et de recruter des patients souffrant d’ICG et de dépression majeure pour un essai d’antidépresseur. La néfazodone semble suffisamment sûre, tolérable et efficace pour justifier un essai plus vaste, contrôlé contre placebo.