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Résumé : Essai clinique à répartition aléatoire et à double insu sur l’administration une ou deux fois par jour de fumarate de quétiapine chez les patients souffrant de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif : une étude pilote
Objectif : Évaluer l’efficacité et l’innocuité de l’administration de quétiapine une ou deux fois par jour.
Méthode : Au moyen d’une méthode à double insu, 21 hommes ou femmes hospitalisés souffrant de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif conforme aux critères du DSM-IV qui avaient reçu des doses inchangées (pendant 2 semaines) de soit 400 mg, soit 600 mg par jour de quétiapine administrée deux fois par jour, ont été affectés au hasard à l’administration une ou deux fois par jour pendant 4 semaines puis, ont croisé pour la dose opposée pendant 4 autres semaines. La psychopathologie d’usage et des mesures de sécurité ont été utilisées durant l’étude.
Résultats : Presque 70 % (15/21) des sujets ont satisfait aux critères de réponse efficace a priori, sans différences statistiques dans la réponse entre ceux qui étaient affectés à l’administration de quétiapine une fois par jour et ceux qui la recevaient deux fois par jour. Les analyses statistiques ont confirmé que la majorité des sujets maintenaient l’efficacité durant la transition à l’administration une ou deux fois par jour de quétiapine. Une minorité (15 %) a connu une aggravation des symptômes ou une hypotension orthostatique durant le croisement. La quétiapine était généralement bien tolérée, qu’elle soit administrée une ou deux fois par jour.
Conclusions : Ces données pilotes indiquent qu’il est cliniquement faisable de changer la dose biquotidienne de la majorité des sujets traités à la quétiapine pour un régime quotidien. Une minorité peut connaître une aggravation des symptômes ou une hypotension orthostatique durant la substitution. Cette stratégie consistant à administrer la quétiapine entièrement au coucher peut favoriser l’adhésion au traitement.
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